首药控股(北京)股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的综合性创新药企业,成立于2016年,2022年科创板发行上市。公司专注于抗肿瘤等创新药的研发,研发管线涵盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症;技术平台已集有AI药物设计、药物化学、靶点生物学、药理学、药效学、药物代谢动力学、毒理学、药学、临床医学、转化医学等于一体的全流程创新研发体系。
公司已开发出具有自主知识产权的在研管线24个,其中12个自主研发管线,12个合作研发管线;自主研发管线中,1款已处于pre-NDA沟通交流阶段,2款处于关键性注册Ⅱ/Ⅲ期临床, 1款处于Ⅱ期临床,3款处于Ⅰ期临床阶段,以及多款具有前瞻性的优质临床前候选化合物。SY-3505是由公司自主研发的正在进行关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验的完全国产三代ALK抑制剂,目前全球仅有一款三代ALK抑制剂获批,SY-3505是首个进入临床阶段、也是目前临床进展最快的完全国产第三代ALK抑制剂,在国内三代ALK抑制剂药物临床研究领域处于前沿水平。SY-5007是由公司自主研发的完全国产高选择性RET抑制剂,是针对RET靶点首个进入临床阶段的国产创新药物,也是目前临床进展最快的国产选择性RET抑制剂之一。
作为国内首个同时拥有二代、三代ALK激酶抑制剂的创新药企,公司是全球第二、国内首家的覆盖ALK阳性非小细胞肺癌全流程管理的企业,未来有望实现ALK阳性非小细胞肺癌患者全流程用药管理;在非小细胞肺癌这一大病种治疗领域,公司重点布局了多款候选药物,包括二代ALK抑制剂SY-707、三代ALK/LTK抑制剂SY-3505、高选择性RET抑制剂SY-5007、KRAS(G12C)抑制剂SY-5933等,靶点覆盖面广泛;此外,早期探索性研究显示公司部分候选药物之间也具有明显的协同效应,有望通过联合用药,在当前竞品单药疗效尚存在明显提升空间的适应症上有所突破。通过打好序贯/联用的管线组合拳,助力研发及后续生产、商业化的降本增效,实现边际改善。
首药控股以“做深得社会认可、员工发自内心认同的企业”为使命,以“创好药、造中国患者能够吃得起的新药”为目标,努力实现在创新药的版图上,必须要有“首药控股”一席之地的宏伟愿景,为人类生命健康事业贡献力量。
上证路演中心开场
网络文字互动问答
李文军先生
董事长、总经理
首药控股(北京)股份有限公司
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孙颖慧女士
副总经理、科学委员会主席
首药控股(北京)股份有限公司
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