迪哲医药2023年第三季度业绩说明会
路演时间:
2023年12月12日(周二)15:00-16:00
路演网站: 
上证路演中心 https://roadshow.sseinfo.com/

       迪哲医药(股票代码:688192)成立于2017年10月,是一家处于临床开发阶段的全球创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域,致力于开发具备差异化竞争优势的全球创新药,造福人类健康。


      迪哲医药拥有一支富有创造性和全球视野的核心管理及研发团队,核心竞争力在于创新药物的研发能力,凭借研发团队及核心技术人员多年积累的技术及经验,公司建立了完整的小分子药物研发体系,并形成多个技术平台,取得了显著研发成果。基于领先的转化科学和一体化的研发平台,公司已建立了五款具备全球竞争力的产品管线,两大领先产品处于全球注册临床阶段,其中舒沃哲®(通用名:舒沃替尼)已获批上市,戈利昔替尼处于上市申请阶段。


      舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂,凭借出色的疗效和安全性,分别于2020年和2022年获得中国、美国“突破性疗法认定”(Breakthrough Therapy Designation)。舒沃哲®首个适应症的上市申请于2023年1月获国家药监局受理并纳入优先审评,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,现已获准在中国上市,是首款针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的国创新药,或将成为中国唯一获批该适应症的I类新药。


      戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂,首个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL),2023年12月,戈利昔替尼用于治疗r/r PTCL的全球注册临床试验的研究结果在第65届ASH年会做大会口头报告,并同时刊载于国际顶刊《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology,影响因子54.4)。戈利昔替尼治疗r/r PTCL于2022年2月获美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道认定”(Fast Track Designation),新药上市申请于2023年9月获药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理并纳入优先审评。


      未来,公司将继续秉承“全球创新、学无止境、志在必得”的核心价值观,坚持源头创新的研发理念,致力于新靶点的挖掘与作用机理验证,继续以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,力求填补未被满足的临床需求,引领行业发展方向。公司还将加快全球商业化进程,聚焦已知领域的同时探索未知空间,致力于发展成为一家全球领先的生物医药公司。

活动日程

上证路演中心开场

网络文字互动问答

嘉宾介绍

张小林先生

董事长

迪哲医药

	
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吕洪斌先生

财务总监兼董事会秘书

迪哲医药

	
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张昕女士

独立董事

迪哲医药

	
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